Gıda ve İlaç İdaresi’nden gelen yeni bir kural, bazı Amerikalı yetişkinlerin Ekim ayından itibaren pahalı doktor ziyaretleri olmadan işitme cihazı satın almalarına izin verebilir.
Joe Raedle/Getty Images
başlığı gizle
Altyazıyı aç/kapat
Joe Raedle/Getty Images
Gıda ve İlaç İdaresi’nden gelen yeni bir kural, bazı Amerikalı yetişkinlerin Ekim ayından itibaren pahalı doktor ziyaretleri olmadan işitme cihazı satın almalarına izin verebilir.
Joe Raedle/Getty Images
Hafif ila orta derecede işitme bozukluğu olan yetişkinler, Ekim ayının ortasından itibaren doğrudan mağazalardan, eczanelerden ve çevrimiçi perakendecilerden – reçete veya doktor randevusu gerekmeden – işitme cihazlarını satın alabilecekler.
Bu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından Salı günü yayınlanan ve yasa koyucular ve savunucular tarafından yıllarca süren kampanyaların ardından iki ay içinde yürürlüğe girecek olan son bir kural sayesinde oldu. Biden yönetiminin, cihazları milyonlarca Amerikalı için daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getireceğini söylediği yeni bir tezgah üstü işitme cihazı kategorisi yaratıyor.
Yeni kural, hafif ila orta derecede işitme bozukluğu yaşayan 18 yaş ve üstü kişiler için yalnızca belirli hava iletimli işitme cihazları için geçerlidir, yani pediatrik kullanıma yönelik olanlar veya ciddi işitme bozukluğu olanlar reçeteli cihazlar olarak kalacaktır. Ayrıca, normal işiten kişilerin sesleri yükseltmesine yardımcı olan tüketici ürünleri olan “kişisel ses yükseltme ürünleri” için de geçerli değildir.
İşitme kaybı iletişimi zorlaştırabilir ve sosyal izolasyona katkıda bulunabilir ve araştırmacılar bunu yürüme sorunları, düşmeler, bunama ve depresyon ile ilişkilendirmiştir. FDA’ya göre, yaklaşık 30 milyon ABD’li yetişkin işitme cihazı kullanımından yararlanabilir. Yine de, işitme kaybı olan Amerikalıların yalnızca %14’ü bunları kullanıyor.
Kural, maliyetleri düşürecek ve erişimi genişletecek
Şimdiye kadar, temel Medicare kapsamında olmayan işitme cihazlarının ve muayenelerin yüksek maliyeti birçok insan için yasaktı. Cihazlar tek başına tipik olarak kulak başına 1.000 ila 6.000 ABD Doları arasında değişmektedir ve tüketicilerin bir uzman tarafından muayene edilmesi ve takılması için ek zaman ve para harcaması gerekmektedir (Beyaz Saray, uzmanların tıbbi değerlendirmenin gerekli olmadığını söylemesine rağmen).
bu Biden yönetimi tahminleri yeni kural, işitme cihazlarının maliyetini yüzlerce hatta binlerce dolar düşürecek. FDA Komiseri Robert Califf gazetecilere yaptığı basın açıklamasında FDA’nın tezgah üstü cihazların “kaliteli” olmasını ve kurumun performans kriterlerini karşılamasını sağlamak için üreticilerle birlikte çalıştığını söyledi.
Ayrıca piyasayı daha rekabetçi hale getirebilir.
Yönetim ayrıca, bu hareketin bürokrasiyi azaltacak ve son derece yoğun bir pazarda yeniliği ve rekabeti teşvik edecek bir hareket olarak lanse ediyor.
Sens. Chuck Grassley, R-Iowa ve Elizabeth Warren, D-Mass tarafından Haziran ayında yayınlanan bir araştırma raporu, ilk beş işitme cihazı üreticisinin pazarın %90’ından fazlasını kontrol ettiğini buldu.
Grassley ve Warren, iki taraflı Tezgah Üstü İşitme Cihazı Yasasını uygulamaya koydukları 2017 yılından bu yana, tezgah üstü işitme cihazları kampanyasına liderlik ediyor.
Kongre o zaman bu teklifi kabul etti, ancak Trump yönetimi FDA, bu cihazların doğrudan tüketicilere satılmasına izin verecek kuralları yayınlamadı. Biden’ın FDA’yı tezgah üstü işitme cihazları konusunda 120 gün içinde (çeşitli diğer hükümler arasında) harekete geçmeye çağırdığı Temmuz 2021 “Amerikan Ekonomisinde Rekabeti Teşvik Etme İcra Emri” nedeniyle şu anda uygulanıyor. .
Kural yapımında yıllar oldu
FDA, önerilen kuralı Ekim ayında yayınladı ve 1000’den fazla kamu yorumunu inceledikten sonra nihai versiyonda birkaç değişiklik yaptı.
Grassley ve Warren’ın raporu, işitme cihazı üreticilerinin ve onların müttefiklerinin, önerilen kural etrafındaki kamu algısını bozmak için “asma çim kampanyalarını” desteklediğini ve kamuya açık tüm yorumların yaklaşık %40’ını oluşturan mektup yazma kampanyaları başlattığını buldu.
Senatörler FDA’nın duyurusunu alkışlayarak, “FDA’ya yolun her adımında harekete geçmesi için baskı yaptıklarını – hem Cumhuriyetçi hem de Demokrat yönetimleri sorumlu tuttuklarını – ve yerleşik özel çıkarlara karşı savaştıklarını” söylediler.
Tezgah üstü işitme cihazlarını kendiniz satın almayı düşünüyorsanız, Amerika İşitme Kaybı Derneği’nin bu ipuçlarına göz atın.