İlaç devi Pfizer, kene kaynaklı hastalıktan enfeksiyonu önleyen bir dizi aşı için geç aşamadaki klinik denemelere girerken, bir Lyme hastalığı aşısı yirmi yılda ilk kez ABD’de piyasaya çıkabilir.
New York City merkezli firma, yıl sonuna kadar başlaması planlanan 3. Aşama denemesi için 6.000 yetişkin ve beş yaş üstü çocuğun kaydını başlatıyor. Üç dozluk aşı dokuz ay boyunca uygulanacak ve ardından katılımcılara 12 ay sonra bir destek verilecektir. Pfizer, 2025 yılında Gıda ve İlaç İdaresi onayına başvurmayı hedefliyor.
Bu aşama, Pfizer’in Şubat ayında VLA15 olarak adlandırılan çekim için güçlü 2. Aşama verilerini bildirmesinden sonra geliyor. Bu denemede şirket, üç doz rejiminin virüse karşı en etkili olduğunu belirledi.
Lyme hastalığı için bir aşı, ABD’de çok ihtiyaç duyulan bir zamanda piyasaya geri dönebilir. Hastalık vakaları son yıllarda hızla arttı. FAIR Health tarafından geçen hafta yayınlanan bir analiz, kırsal alanlarda 2007’den 2021’e kadar kene kaynaklı hastalık vakalarının yüzde 250 arttığını buldu. Uzmanlar, özellikle yaratıkların ortaya çıkacağı alanlarda kene ısırıklarının da daha sık hale geldiği konusunda uyarıyorlar. beklenmez.
Pfizer, Lyme hastalığı aşısı için Faz 3 klinik denemelerini – son denemeyi – başlatıyor. GSK’nın aşısı 2002’de tomurcuklanan bir aşı karşıtı hareketin ortasında piyasadan çekilmesinden bu yana, hastalığa yönelik ilk iğne olacaktı (dosya fotoğrafı)
Lyme hastalığının prevalansı son yıllarda, onu ileten siyah bacaklı kenelerin ısırıklarının sıçramasıyla artmıştır. Dr John Oliver, kene ısırıklarındaki artış için kısmen ormansızlaşmayı suçluyor
Pfizer’de aşı araştırma ve geliştirme başkanı Dr Annaliesa Anderson yaptığı açıklamada, “Lyme hastalığının küresel oranlarının artmasıyla, insanlara kendilerini hastalıktan korumaya yardımcı olacak yeni bir seçenek sunmak her zamankinden daha önemli” dedi.
‘Faz 3 çalışmasından elde edilen verilerin bugüne kadar VLA15 için olumlu kanıtları daha fazla destekleyeceğini umuyoruz ve bu önemli denemede ABD ve Avrupa’daki araştırma siteleriyle işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz.’
Protein bazlı aşı, denemelerin bu son aşaması için kayıtları 2022’nin sonunda tamamlayacak.
Pfizer, Nisan 2020’de aşı üzerinde çalışmak için Fransız şirketi Valneva ile ortaklık kurdu – tıpkı COVID-19 pandemisi devam ederken.
2020 yılında, yaşları 5 ile 65 arasında değişen 600 kişinin yer aldığı 2. Aşama denemeleri başlatıldı. Her iki şirket de aşıyı çocukların kullanımına sunmaya büyük önem verdi.
Başarılı olursa, VLA15 Amerika’da bulunan Lyme hastalığı için tek aşı olacaktır – ancak ABD pazarına ilk giren aşı olmayacaktır.
LYMErix, 1990’ların sonlarında İngiltere ilaç devi GlaxoSmithKline tarafından üretilen oldukça etkili bir Lyme hastalığı aşısıydı. Enfeksiyonu önlemede yüzde 90’a kadar etkiliydi.
FAIR Health tarafından yapılan analiz, Amerika’nın 50 eyaletinin çoğunda yapılan 36 milyardan fazla özel sağlık hizmeti talebini inceledi
Lyme hastalığı, beklendiği gibi, ABD’nin Kuzeydoğu bölgesinde en yaygın olanıdır.
Onun gelişi, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR) aşısının bazı çocuklarda otizme neden olduğuna dair yanlış raporlar üzerine Birleşik Krallık’ta ve tüm dünyada bir aşı karşıtı hareketin patlak vermesiyle aynı sıralarda gerçekleşti.
Minnesota Üniversitesi’nden bir entomolog olan Oliver (resimde), kene ısırıklarının yalnızca bir kısmının aslında bir hastalığa yol açacağını söylüyor.
Bu, birçok kişinin büyük bir tehdit olarak görmediği bir hastalıkla savaşmak için bir aşı başlattığı için İngiliz üreticiye karşı önemli bir tepkiye yol açtı. Buna çok az talep vardı ve sonunda 2002’de piyasadan çekildi.
Yine de, Lyme hastalığı ABD’de artmaya başlıyor ve LYMErix’in yerini almak için başka bir atışın kapısını açıyor.
Amerika’nın en büyük talep veritabanlarından birinin sahibi olan FAIR Health tarafından yapılan analiz, kırsal alanlarda 2007’den 2021’e kadar kene kaynaklı hastalıkla bağlantılı başvurularda yüzde 357’lik bir artış olduğunu ortaya koydu.
Aynı dönemde yüzde 65 oranında arttığı kasaba ve şehirlerde de bir artış oldu.
Beklendiği gibi, Lyme hastalığı en çok New Jersey, Vermont, Maine, Rhode Island ve Connecticut gibi Kuzeydoğu eyaletlerinde yaygındır.
Minnesota Üniversitesi’nde böcekbilimci olan Dr Jon Oliver Mayıs ayında DailyMail.com’a her yıl milyonlarca Amerikalı’nın keneler tarafından ısırıldığını, ancak Lyme hastalığı ve Alpha-gal sendromu gibi kene ısırıklarıyla ilgili tehlikeli hastalıkların bulaşmasının nadiren bulaştığını söyledi.
Shania Twain, Lyme hastalığı savaşının ‘yıkıcı’ olduğunu söyledi
Shania Twain, Lyme hastalığı savaşının ‘yıkıcı’ olduğunu söyledi.
Adam! Kadın gibi hissediyorum! 2003 yılında kene kaynaklı hastalığa yakalanan hitmaker, bu hastalık nedeniyle sesi disfoni nedeniyle zarar gördükten sonra açık boğaz ameliyatı olmak zorunda kaldı. Ve şimdi Shania, hastalığının bir daha asla şarkı söyleyemeyeceği anlamına geleceğini düşündüğü için sesini kaybettiği için “yas tuttuğunu” söyledi.
‘Yıkıcıydı… Bunu kabul etmekten başka seçeneğim olmadığını hissettim – bir daha asla şarkı söylemeyeceğim. Sesimin ifadesinin yasını tutuyordum’ dedi yıldız.
İyileşmek için spot ışıklarından biraz zaman ayırdıktan sonra Shania, 2017’de müziğine geri döndü, şimdi ‘biraz seksi’ olduğuna inandığı sesine yeni bir çakıllı tonla tamamlandı.
Sunday Today’e konuşan kadın, “Eski sesime bir daha asla sahip olamayacağım. Ben buna razıyım. Yeni bir ses buldum ve hoşuma gitti. [It’s] biraz seksi.’
Shania Twain, Lyme hastalığı savaşının ‘yıkıcı’ olduğunu söyledi. 2003 yılında kene kaynaklı hastalığa yakalandı ve sesinin zarar görmesi üzerine açık boğaz ameliyatı olmak zorunda kaldı.
Her yıl 35.000 kişiyi etkileyen en yaygın kene kaynaklı hastalık olan Lyme hastalığı, sıçanlardan gelir. Bir sıçandan beslenen bir kene, hastalığa yakalanabilir ve daha sonra ona neden olan bakterileri beslendiği bir sonraki hayvana geçirebilir.
Kene kaynaklı hastalıklar, insanlar onu birbirine veya başka bir organizmaya bulaştıramadıkları için insanlarla çıkmaza girerler.
Bu tür bakteriyel enfeksiyonlar da kenelere zarar vermezler ve kene bulaştıktan sonra bile diğer canlılardan beslenmeye devam etmesine izin verir.
Keneler, farkına varmadan bir insandan beslenmek üzere evrimleştiklerinden -hatta konakçıyı uyuşturan kimyasallar salgılasalar bile- kene ısırıklarının çoğu fark edilmeden gider.
Böcekler bir kişiye uzun süre yapışabilir, ancak her geçen saat konakçıya bağlanırlar ve potansiyel olarak tehlikeli bir hastalığa geçme olasılıklarını arttırırlar.
Oliver, “Kene kaynaklı hastalıkların çoğu, bakteriyel hastalığı aktarmadan önce en az 24 saat beslenmek için bir kene gerektirir” dedi.
Bir kene insana yapıştıktan sonraki ilk 24 saat içinde hastalık bulaşma riskinin düşük olduğunu açıklıyor. 36 saat sonra risk hızla artacaktı ve 60 saate kadar bulaşma şansı neredeyse yüzde 100 olacaktı.
Bir kişi enfekte olduğunda bile, genellikle tıbbi tedavi olmaksızın bununla başa çıkmayı başarır ve enfeksiyondan muzdarip olduklarını bile bilmeyebilirler.
Oliver, resmi rakamların vakaların yalnızca yüzde onu yakalayabileceğine inanıyor – her yıl yaklaşık 300.000 kişi muhtemelen enfekte oluyor.
Kene ısırıklarının yalnızca yüzde birinin enfeksiyona yol açması ile bu, her yıl milyonlarca insanın bilmeden yaratıklar tarafından çiğnendiği anlamına gelir.
Bu canlıların yaygınlığı da arttı. İnsanlar ormanları yok ederken ve doğal yaşam alanlarını istila ederken, başka türlü olmayacakları daha fazla böcekle etkileşime giriyorlar.
“20 yıl öncesine göre çok daha fazla kene var ve kenelerin dağılımı çok genişledi” dedi, Lyme hastalığı ve diğer hastalıklarla gelebileceklerin habercisi.